Để xa tầm tay trẻ em. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
1. Thành phần công thức thuốc:
| Thành phần |
Hàm lượng
(Chai 20 ml)
|
Hàm lượng
(Chai 30 ml)
|
| Thành phần hoạt chất: |
| Acid Benzoic |
1,0 g |
1,5 g |
| Acid Salicylic |
1,0 g |
1,5 g |
| Iod |
0,3 g |
0,45 g |
| Thành phần tá dược: |
| Ethanol 70%, Glycerin, HPMC 606, Kali iodid. |
Vừa đủ 20 ml
|
Vừa đủ 30 ml
|
2. Dạng bào chế: Dung dịch dùng ngoài. Dung dịch trong, màu nâu đỏ.
3. Chỉ định: Điều trị: Hắc lào, nấm da.
4. Cách dùng, liều dùng:
4.1. Liều dùng: Ngày bôi 2- 3 lần.
4.2. Cách dùng:
Thuốc dùng ngoài. Vệ sinh sạch chỗ da bị nhiễm bệnh, sau đó bôi thuốc lên.
5. Chống chỉ định:
Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.
Không bôi thuốc lên mắt.
6. Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc:
Chưa có báo cáo về các tình trạng cần thận trọng khi dùng thuốc.
7. Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú:
Không nên dùng cho phụ nữ có thai và phụ nữ đang cho con bú. Chỉ dùng khi có chỉ định của bác sỹ.
8. Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc:
Chưa có bằng chứng về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc.
9. Tương tác thuốc, tương kỵ của thuốc:
Tương tác thuốc: Chưa có báo cáo.
Do không có nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.
10. Tác dụng không mong muốn:
– Acid salicylic: Dùng dài ngày acid salicylic trên diện rộng có thể bị ngộ độc salicylat (với các triệu chứng: Lú lẫn, chóng mặt, đau đầu nặng hoặc liên tục, thở nhanh, tiếng rung hoặc tiếng tròn vo trong tai liên tục).
Thường gặp, ADR > 1/100: Kích ứng da nhẹ, cảm giác bị châm đốt.
Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100: Kích ứng da, trung bình đến nặng. Loét hoặc ăn mòn da, đặc biệt khi dùng chế phẩm salicylic có nồng độ cao.
Hướng dẫn cách xử trí ADR:
Để giảm thiểu hấp thu thuốc qua da, cần tránh dùng thuốc kéo dài, dùng liều cao, bôi trên diện rộng, không bôi lên vùng da bị viêm hoặc bị tổn thương. Nếu bị dính thuốc ở mắt, mũi, niêm mạc, phải rửa ngay với nước sạch 15 phút. Rửa tay ngay sau khi bôi thuốc, trừ khi phải bôi thuốc ở tay. Có thể bôi dầu parafin lên vùng da lành để bảo vệ vùng da lành tránh bị kích ứng hoặc ăn da.
– Acid benzoic, Iod: Chưa có thông tin với dạng dùng ngoài.
11. Quá liều và cách xử trí:
11.1. Quá liều:
Không có dữ liệu về sử dụng thuốc quá liều, không dùng quá liều chỉ định của thuốc.
11.2. Xử trí:
Tích cực theo dõi để có biện pháp xử trí kịp thời.
12. Đặc tính dược lực học:
– Acid salicylic:
Acid salicylic có tác dụng làm tróc mạnh lớp sừng da và sát khuẩn nhẹ khi bôi trên da nên đã được dùng để điều trị tại chỗ một số bệnh da tăng sừng hóa và bong da như viêm da tiết bã nhờn, bệnh vảy nến, gàu, trứng cá, hột cơm, chai gan bàn chân,… tùy theo nồng độ thuốc. Ở nồng độ thấp, thuốc có tác dụng tạo sừng (điều chỉnh quá trình sừng hóa bất thường), ở nồng độ cao ( ≥ 1%), thuốc có tác dụng làm tróc lớp sừng. Acid salicylic làm mềm và phá hủy lớp sừng bằng cách tăng hydrat hóa nội sinh (tăng nồng độ của nước), có thể do làm giảm pH, làm cho lớp biểu mô bị sừng hóa phồng lên, sau đó bong tróc ra. Thuốc có tác dụng chống nấm yếu, nhờ làm bong lớp sừng ngăn chặn nấm phát triển và giúp cho các thuốc chống nấm thấm vào da, do đó cũng được dùng để điều trị một số bệnh nấm ngoài da.
– Acid benzoic, Iod: Chưa có thông tin với dạng dùng ngoài.
13. Đặc tính dược động học:
Acid salicylic được hấp thu dễ dàng qua da và bài tiết chậm qua đường nước tiểu, do vậy đã có trường hợp bị ngộ độc cấp salicylat sau khi dùng quá nhiều acid salicylic trên diện rộng của cơ thể.
– Acid benzoic, Iod: Chưa có thông tin với dạng dùng ngoài.
14. Quy cách đóng gói:
Chai 20 ml, chai 30 ml.
15. Điều kiện bảo quản, hạn dùng, tiêu chuẩn chất lượng của thuốc:
– Điều kiện bảo quản: Để nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30oC, tránh ánh sáng trực tiếp.
– Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
– Tiêu chuẩn chất lượng: TCCS.