Đào tạo GMP - Khóa đào tạo thiết kế nhà máy theo tiêu chuẩn GMP

GMP là những chữ viết tắt bằng tiếng Anh của "Good Manufacturing Practice" – Thực hành sản xuất tốt; bao gồm những nguyên tắc chung, những quy định, hướng dẫn các nội dung cơ bản về điều kiện sản xuất; áp dụng cho các cơ sở sản xuất, gia công, đóng gói thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế, mỹ phẩm …, nhằm đảm bảo sản phẩm đạt chất lượng và an toàn.

GMP quan tâm đến các yếu tố quan trọng: con người, nguyên vật liệu, máy móc thiết bị, thao tác, môi trường ở tất cả các khu vực của quá trình sản xuất, kể cả vấn đề giải quyết khiếu nại của khách hàng và thu hồi sản phẩm sai lỗi.

Những yêu cầu của GMP có tính mở rộng và tổng quát, cho phép mỗi nhà sản xuất có thể tự quyết định về số quy định, tiêu chuẩn, thủ tục, hướng dẫn công việc sao cho đáp ứng được các yêu cầu cần thiết, phù hợp với loại hình, lĩnh vực sản xuất và điều kiện cơ sở vật chất của doanh nghiệp. Chính vì vậy số các quy định, thủ tục của hệ thống GMP của mỗi doanh nghiệp sẽ khác nhau.

Nội dung khóa đào tạo thiết kế nhà máy theo tiêu chuẩn GMP

I. Giới thiệu 17 mục các yêu cầu quy phạm thực hành GMP cho nhà thiết kế.

1. Yêu cầu hệ thống đảm bảo chất lượng

2. Các nguyên tắc thực hành tốt GMP

3. Các yêu cầu vệ sinh nhà xưởng, vệ sinh cá nhân

4. Hoạt động thẩm định

5. Cơ chế khiếu nại

6. Hệ thống thu hồi sản phẩm

7. Sản xuất và kiểm nghiệm sản phẩm

8. Thanh tra chất lượng

9. Nhân sự

10. Đào tạo

11. Vệ sinh cá nhân

12. Yêu cầu nhà xưởng

13. Máy móc thiết bị và lắp đặt

14. Nguyên vật liệu

15. Hồ sơ tài liệu

16. Thực hành tốt trong sản xuất

17. Thực hành tốt kiểm soát chất lượng

II. Giới thiệu các bước trong quy trình thiết kế nhà máy theo tiêu chuẩn GMP. 

- Hoạch định thiết kế nhà máy GMP

- Các yêu cầu đầu vào thiết kế

- Kiểm soát thiết kế

- Các yêu cầu đầu ra quá trình thiết kế

- Thay đổi thiết kế

- Xác nhận giá trị sử dụng quá trình thiết kế nhà máy GMP.